RT-HYPE studie

Herbestraling met of zonder hyperthermie na operatie: Bijwerkingen, kwaliteit van leven en overleving bij patiënten met terugkeer van borstkanker in eerder bestraald gebied.

Studiecoördinator afdeling Radiotherapie UMCG

Naam:   Dr. J.H. Maduro, radiotherapeut-oncoloog

Contactpersoon van de afdeling Radiotherapie in het UMCG

Naam:   C. Postma, onderzoekcoördinator Kliniek
Tel.:       06-25651239
E-mail:  RTDatamanagementOM@rt.umcg.nl

Vraagstelling

Het RT-HYPE project verzamelt praktijkgegevens over de resultaten, bijwerkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met lokaal terugkerende borstkanker die na een operatie herbestraling ondergaan, met of zonder hyperthermie. Het hoofddoel is het evalueren van door patiënten gerapporteerde bijwerkingen. Daarnaast worden de kwaliteit van leven, de overleving zonder terugkeer van kanker of uitzaaiingen, en de algehele overleving geanalyseerd. Ook worden doorverwijspatronen en patiënt gerelateerde factoren zoals lichamelijke conditie, bijkomende ziektes en reisafstand onderzocht, om de gezamenlijke besluitvorming te verbeteren en toekomstige studies voor te bereiden.

Samenvatting relevante achtergrond

De behandeling van lokaal-regionaal recidief (LRR) borstkanker is multidisciplinair en hangt af van risicofactoren en eerdere behandelingen. Hoogrisico LRR-patiënten krijgen na de operatie vaak herbestraling, soms gecombineerd met hyperthermie, maar er is geen vaste richtlijn hiervoor. In Nederland varieert het gebruik van hyperthermie per behandelcentrum. Er zijn weinig gegevens uit gerandomiseerde studies beschikbaar over de effecten van herbestraling met of zonder hyperthermie. De RT-HYPE-studie onderzoekt daarom de behandelvariatie, oncologische uitkomsten, bijwerkingen en kwaliteit van leven, om gezamenlijke besluitvorming te verbeteren en toekomstige studies mogelijk te maken.

Studiedesign. Wat houdt deelname voor de patiënt in?

Zie de patiënteninformatiebrief.

Aantal benodigde patiënten

500, waarvan 20 in het UMCG