SCOPES II studie

Een kort schema van preoperatieve bestraling voor sarcomen gelokaliseerd in het hoofd-hals gebied, in de borstkas- en buikwand en in armen en benen, “SCOPES II”

Studiecoördinator afdeling Radiotherapie UMCG

Naam: Drs. J.F. Ubbels, radiotherapeut-oncoloog, 050-3616161

Contactpersoon van de afdeling Radiotherapie in het UMCG

Naam: Drs. J.F. Ubbels, radiotherapeut-oncoloog, 050-3616161

De vraagstelling

Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met intermediair of hooggradig sarcoom waarbij de standaard behandeling radiotherapie gecombineerd met chirurgie is. Onderzocht wordt of 5 maal bestralen van de sarcoom (met hogere dosis per keer) dezelfde kans op wondcomplicaties na de operatie geeft als wanneer 14 maal wordt bestraald.

Samenvatting relevante achtergrond

Deze studie is een vervolg op de SCOPES I studie, waarin bestraling schema’s van 25 en 14 behandelingen met elkaar zijn vergeleken. Internationaal is inmiddels ook veel ervaring met een schema van 5 behandelingen. Door per behandeling meer dosis te geven kunnen dergelijke schema’s aan elkaar gelijkwaardig zijn, zowel qua genezingskansen als qua bijwerkingen en complicaties. Een voordeel van verkorting van schema’s is dat deze minder belastend voor patiënten zijn en dat de operatie ook eerder plaats kan vinden.
Het onderzoek duurt in totaal 5 jaar. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in de twee verschillende groepen. Patiënten en behandelend artsen weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen. De bestralingsperiode duurt 1 tot 3 weken, afhankelijk van of u 5 of 14 bestralingen krijgt. De operatie vindt 6 tot 8 weken na de laatste bestraling plaats. Daarna volgt het standaard traject met nacontroles.

Studiedesign. Wat houdt deelname voor de patiënt in?

Zie de informatiebrief.

Aantal benodigde patiënten:

150, in meerdere centra